پاورپوینت نظارت اخلاقی کميته های اخلاق در پژوهش های زيست پزشکی بر کارآزمایی های بالینی (pptx) 46 اسلاید
دسته بندی : پاورپوینت
نوع فایل : PowerPoint (.pptx) ( قابل ویرایش و آماده پرینت )
تعداد اسلاید: 46 اسلاید
قسمتی از متن PowerPoint (.pptx) :
به نام خدا
2
نظارت اخلاقي کميته هاي اخلاق در پژوهش هاي زيست پزشکي بر کارآزمایی های بالینی
3
مسؤولیت کميته هاي اخلاق در پژوهش، نظارت بر مطالعات پژوهشي از طراحي مطالعه تا انتشار نتايج
از مهمترين وظايف، نظارت بر حسن اجراي کارآزمايي هاي باليني
براساس کدها و دستورالعمل ها:
کميته‌ي اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسي و تصويب طرح‌نامه و دستورالعمل، اين حق را دارد که طرح‌‌ها را در حين و بعد از اجرا، از نظر رعايت ملاحظات اخلاقي مورد پايش قرار دهد. اطلاعات و مدارکي که براي پايش از سوي کميته‌ي اخلاق درخواست مي‌شود، بايد از سوي پژوهشگران در اختيار اين کميته گذاشته شود. (کد 11 راهنماي عمومي اخلاق در پژوهش‌هاي علوم پزشکي داراي آزمودني انساني)
کميته‌ي اخلاق در پژوهش حق پايش کارآزمايي‌هاي در حال اجرا را دارد. پژوهشگر موظف است که اطلاعات مورد نياز براي پايش را در اختيار کميته قرار دهد. (فصل اول راهنماي اخلاقي کارآزمايي‌هاي باليني)
تاریخچه:
شاخص ارزشیابی در سال 94:
نظارت بر رعايت استانداردهاي اخلاق در انجام پژوهش و انتشار نتايج آن:
برنامه‌ريزي و ايجاد سازوکار مناسب براي پيشگيري از تخلفات پژوهشي در دانشگاه (10 امتياز)
وجود مکانيسم مناسب براي نظارت اخلاقي بر روند اجراي طرح هاي پژوهشي و پايان نامه ها، بازرسي از فيلد پژوهش و نظارت بر مراحل مختلف انجام پژوهش ها به ويژه کارآزمايي باليني
مستندات: ارائه گزارش درخصوص برنامه هاي نظارتي تدوين شده توسط کميته و ارسال گزارش بازرسيهاي انجام شده از فيلدهاي پژوهش مي باشد.
شاخص ارزشیابی در سال 95:
نظارت بر رعايت استانداردهاي اخلاق در انجام پژوهش (10امتياز)
نظارت بر حسن اجراي کارآزمايي هاي باليني
وجود ساز و کار مناسب براي نظارت اخلاقي بر روند اجراي طرح هاي پژوهشي و پايان نامه ها، با بازرسي از سايت پژوهش و نظارت بر مراحل مختلف انجام پژوهش ها به ويژه کارآزمايي هاي باليني، از نظر مطابقت روند اجرا با پروتکل تصويب شده و استانداردهاي اخلاق در پژوهش
مستندات: ليست طرح‌هاي انتخاب شده
نامه و يا احکام ناظرين تعيين شده جهت نظارت اخلاقي
ارائه گزارش کامل نظارت‌هاي انجام شده - حداقل 3 بار
شاخص ارزشیابی در سال 96:
نظارت بر رعايت استانداردهاي اخلاق در انجام پژوهش و حسن اجراي مطالعات (50 امتياز)
وجود ساز و کار مناسب براي نظارت اخلاقي بر روند اجراي طرح هاي پژوهشي و پايان نامه ها، با بازرسي از سايت پژوهش و نظارت بر مراحل مختلف انجام پژوهش ها به ويژه کارآزمايي هاي باليني از نظر مطابقت روند اجرا با پروتکل تصويب شده و استانداردهاي اخلاق در پژوهش(50 امتياز)
اولويت انتخاب مطالعات جهت نظارت:
کارآزمايي هاي باليني
مطالعات حيواني
ساير مطالعات انساني بدون مداخله
مستندات:
ليست کل طرح هاي در حال اجرا طي سال 1396 به تفکيک نوع طرح (کارآزمايي باليني، مطالعات حيواني يا ساير مطالعات غير مداخله اي) با اعلام آمار دقيق تعداد هر يک از طرح ها
ارائه ليست طرح‌هاي انتخاب شده جهت نظارت
30% براي دانشگاههاي تيپ 3
20% دانشگاههاي تيپ 2
10% دانشگاههاي تيپ 1
نامه و يا احکام ناظرين تعيين شده جهت نظارت اخلاقي
گزارش کامل نظارت‌هاي انجام شده - حداقل 1 بار
